Formation Continue Qualité - Validation des méthodes - PARIS

Validation des méthodes
Retour d’expérience : les étapes de la réalisation d’un dossier de validation de méthodes pour le COFRAC selon l’ISO 15189

Thèmes abordés

• Notions générales sur la validation des méthodes
• Maitrise des facteurs d’influence (méthode des « 5M »), définitions
• Les portées d’accréditation de type A3 et B
• Les guides du COFRAC : SHGTA04, LABGTA06 & les analyses de type qualitatif, les analyses assimilables à des analyses quantitatives (ou semi qualitatives)
• Répétabilité, reproductibilité, évaluation de la justesse, approche de l’estimation de l’incertitude, évaluation de la contamination, évaluation de la limite de détection et du seuil de quantification, évaluation de la linéarité et de la stabilité, corrélation des méthodes, vérification de la valeur de référence
• Diagramme de Levey Jennings et règles de Westgard
• CQI, EEQ, CQN
• Validation des méthodes : échanges autour de cas pratiques

Yann DEMONTEIL - Ingénieur Qualité - Audit et Formation

Lieu

Biomnis
78 avenue de Verdun
94200 IVRY / SEINE

Contact

Sylvie COIC
Tél 01 49 59 16 02 – Fax 01 49 59 15 29
e-mail : This e-mail address is being protected from spam bots, you need JavaScript enabled to view it

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