29 novembre 2012

Formation Continue Qualité - Validation des méthodes - LYON

Validation des méthodes
Retour d’expérience : les étapes de la réalisation d’un dossier de validation de méthodes pour le COFRAC selon l’ISO 15189

Thèmes abordés

Notions générales sur la validation des méthodes
Maitrise des facteurs d’influence (méthode des « 5M »), définitions
Les portées d’accréditation de type A3 et B
Les guides du COFRAC : SHGTA04, LABGTA06 & les analyses de type qualitatif, les analyses assimilables à des analyses quantitatives (ou semi qualitatives)
Répétabilité, reproductibilité, évaluation de la justesse, approche de l’estimation de l’incertitude, évaluation de la contamination, évaluation de la limite de détection et du seuil de quantification, évaluation de la linéarité et de la stabilité, corrélation des méthodes, vérification de la valeur de référence
Diagramme de Levey Jennings et règles de Westgard
CQI, EEQ, CQN
Validation des méthodes : échanges autour de cas pratiques

Yann DEMONTEIL - Ingénieur Qualité - Audit et Formation

Lieu

Biomnis
19 Avenue Tony Garnier
69007 LYON

Contact

Sylvie COIC
Tél 01 49 59 16 02 – Fax 01 49 59 15 29
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