Nos domaines d'expertise Recherche clinique
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Le développement d’un nouveau médicament est un processus long et complexe, de la modélisation de la nouvelle molécule à l’obtention de l’Autorisation de Mise sur le Marché (A.M.M.).
Une fois le nouveau médicament développé, il s’agit de valider, dans le cadre de protocoles incluant des patients en nombre, tant l’efficacité que la non toxicité du médicament. Dans le cadre de ces études cliniques, de nombreux examens sont pratiqués sur des patients ou sujets sains volontaires dont un nombre important d’analyses biologiques. C’est à ce niveau que Biomnis a développé une offre de service centrée sur l’analyse de biologie médicale.
Biomnis s’appuie sur l’expertise de 45 biologistes spécialisés. Leur expérience et leur connaissance des nouvelles technologies permettent de répondre aux exigences des études cliniques. Biomnis dispose de deux plateaux multidisciplinaires de haute technicité et à haut débit, offrant une réactivité et un délai de traitement des échantillons compatibles avec les contraintes des essais cliniques.
La réalisation de dosages dans le cadre d’études cliniques doit intégrer des exigences strictes en termes de qualité, dans la mesure où les dossiers de demande de mise sur le marché font l’objet d’une instruction particulièrement exigeante de la part des autorités sanitaires. Ainsi, Biomnis sait répondre à l’ensemble des contraintes spécifiques à la biologie des essais cliniques, telles que stricte traçabilité des enregistrements, conservation des données brutes sur une période longue, transfert électronique des données, accueil et suivi d’audits approfondis réalisés selon des référentiels anglo-saxons ou OMS. Par ailleurs, Biomnis propose des prestations complémentaires spécifiques, telles que conseil en choix des marqueurs, développement et validation techniques à la demande, sérothèque, interprétation de données, qualification et mise en œuvre de laboratoires et personnels techniques dédiés.
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Précis de Biopathologie, 1ère édition d’un ouvrage de référence en biologie médicale
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