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Leader français de la biologie spécialisée, Biomnis met en œuvre jour après jour une expertise de pointe au service de la santé.
En s’adossant à ce savoir-faire, notre département Recherche Clinique* accompagne depuis 1998 les projets de recherche & développement de nombreux acteurs de l’industrie de la santé :
- Industrie pharmaceutique, CRO, Biotechs,
- Fabricants de dispositifs médicaux,
- Fabricants de dispositifs de diagnostic biologique,
- Centres Hospitaliers et Institutions publiques.
*: Agréé Crédit Impôt Recherche
Notre expertise scientifique
Pour répondre à des besoins aussi divers que l’étude et le suivi d’un dispositif implantable, le développement d’un nouveau médicament, l’évaluation d’un dispositif de diagnostic biologique (automate, réactif), le contrôle qualité biologique… , notre département Recherche Clinique a développé une offre de service centrée sur la réalisation de dosages à forte valeur ajoutée :
- Des réponses biomédicales sur-mesures adaptées aux besoins et contraintes spécifiques de chaque projet de R&D :
De la réalisation de dosages dits de routine aux procédures simples…
… Au développement à façon de nouveaux biomarqueurs aux procédures complexes.
- L’accès à l’expertise et aux conseils des 45 biologistes Biomnis et ce dans tous les domaines de la biologie : allergologie, anatomopathologie, oncologie, toxicologie, mycologie, bactériologie, virologie, auto-immunité, hématologie-hémostase, hormonologie, immunologie, biologie fœtale, microbiologie, génétique humaine, cytogénétique, procréation médicalement assistée, …
- L’apport des techniques et des équipements de pointe du Groupe Biomnis, leader français de la biologie médicale spécialisée.
- Un catalogue de plus de 2 500 paramètres disponibles
Notre expertise opérationnelle
- Une grande réactivité, des délais maitrisés et une capacité à traiter de grands volumes grâce à une infrastructure de 16 000 m² composée de deux plateaux techniques multidisciplinaires de haute technicité et à haut débit.
- Des services complémentaires modulables
- Etude de faisabilité de paramètres et évaluation de la robustesse de la ou des technique(s) sélectionnée(s),
- Conception d’études,
- Traitement et interprétation de données,
- Reporting,
- Sérothèque,
- Archivage,
- Validation des résultats
- Une optimisation des coûts de développement des dosages à façon grâce aux synergies issues d’une collaboration quotidienne avec le laboratoire Biomnis.
Nos engagements
Un accompagnement sur-mesure
- Conseils et préconisations pour le développement de votre projet
- Coordination, gestion et suivi de vos études cliniques en France et à l’international par une équipe pluri-disciplinaire dédiée (Chef de projet, coordinateur, biologistes, techniciens, …)
- Coopération constante avec les biologistes Biomnis
- Elaboration de kits et de guides de prélèvement spécifiques
Notre démarche Qualité
- Développement et validation de méthodes de bioanalyses notamment selon les référentiels GpLC et FDA
- Conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques et les Bonnes Pratiques de Laboratoire
- Accréditations COFRAC selon les exigences de la norme NF EN ISO/CEI 17025 depuis 2000 puis NF EN ISO 15189 depuis 2010.
Une sécurisation de toutes les étapes de votre projet
- Maitrise de la logistique grâce à notre filiale de transport intégrée, TSE Express Médical : traçabilité des échantillons biologiques, suivi des conditions de transport et garantie des délais d’acheminement.
- Fiabilité des résultats : validation par nos experts Biologistes disposant des agréments et autorisations nécessaires à la réalisation des examens les plus complexes
- Protection des données : système de gestion sécurisé, confidentialité des informations, archivage.
Notre expérience
- Nos références
De nombreuses industries et institutions de la santé nous ont déjà accordé leur confiance :
Abbott, Air liquide, Ascopharm, Astellas, Aster, AstraZeneca, Aventis, Baxter, Biofortis, bioMérieux, Biotrial, Boehringer Ingelheim, Boston Scientific, Clearstone, Covance, Daiichi, Danone, Diasorin, EFS, Ela Medical, Endotis Pharma, Erytech, Forenap, Fournier, GSK, Icon, Innate Pharma, Inserm, Institut Pasteur, IPSEN Beaufour, Leo Pharma, LFB, L’Oréal, Merck, Merck Serono, Novartis, Novo Nordisk, Parexel, Pasteur, Pierre Fabre, Roche, Sanofi-Aventis, Schering AS, Schering Plough, Serbio, Takeda, Teva, Theramex, Tornier, UCB, …
Contact
Pour tout complément d’information sur notre expertise en Recherche Clinique, n’hésitez pas à nous contacter :
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